한미약품 “혁신신약 포지오티닙, 폐암 외 다양한 암 치료 가능성 확인”
2018.04.18 12:27
한미약품이 개발해 미국 제약기업 스펙트럼과 라이선스 계약한 내성표적 항암신약 ‘포지오티닙’의 HER-2 엑손20 유전자 변이에 대한 전임상 및 임상 데이터가 미국 시카고에서 열린 AACR(미국암학회)에서 18일 발표됐다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼은 지난 10일과 18일 두 차례에 걸쳐 포지오티닙의 진전된 연구 결과를 발표했다. 10일에는 EGFR 엑손20 유전자가 변이된 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행한 진전된 임상 2상 결과를, 18일에는 HER-2 엑손20 유전자 변이가 발현된 양성 재발성 비소세포폐암 및 고형암 분야에서 치료 가능성을 확인한 임상 데이터를 발표했다. 특히 이번 연구 결과는 EGFR과 더불어HER-2 엑손20 유전자가 변
신약개발 도전 계속… 한미약품, 美암학회서 차세대 항암신약 후보물질 3종 공개
2018.04.18 09:12
한미약품이 신규 개발에 착수한 차세대 표적 항암신약 후보물질 3종을 공개했다. 차세대 급성 골수성 백혈병 치료제(HM43239), 차세대 간암 치료제(HM81422), 현재 표적 치료제가 없는 소세포폐암 치료제(HM97211)다.한미약품은 지난 14일부터 18일까지 미국 시카고에서 열린 2018년미국암학회(AACR, American Association for Cancer Research)에서 이 3종의 전임상 결과를 발표하고, 상용화를 위한 속도감있는 개발에 나서겠다고 밝혔다.한미약품에 따르면 먼저 차세대 급성 골수성 백혈병(AML, Acute myeloid leukemia) 치료제로 개발 중인 HM43239는 AML을 유발하는 FLT3(FMS-like tyrosine kinase3)돌연변이를 억제하면서도 기존 FLT3 저해제
동화약품의 속보이는 마케팅… 부채표 미세먼지 마스크?
2018.04.18 05:55
#직장인 김지혜(27·서울시 중구)씨는 최근 미세먼지와 황사가 걱정돼 마스크를 찾다가 ‘부채표 마스크’를 발견했다. 마스크도 기능성을 꼼꼼하게 따져보고 결정해야 한다는 정보를 많이 들었지만 김 씨는 ‘까스활명수’와 ‘후시딘’으로 이미 유명한 동화약품의 부채표 모양을 보고 마스크 구매를 결정했다. 하지만 나중에 알고보니 부채표 마스크를 아는 사람은 많지 않았다. 식품의약품안전처로부터 의약외품으로 허가를 받은 제품이긴 했지만 부채표만 믿고 덜컥 아무 생각 없이 샀다는 생각이 들어 찝찝했다. 황사마스크 시장 규모가 커지면서 이처럼 기능보다 업체 이름을 내세우는 방식의 마케팅이 횡행하고 있다.18일 생활용품업계에
JW중외제약, 류마티스치료제 '악템라' 건보 확대… ‘성인 발병성 스틸병’ 급여기준 신설
2018.04.17 09:52
류마티스 치료제 ‘악템라’의 급여기준에 ‘성인 발병성 스틸병’이 추가된다.JW중외제약은 보건복지부가 고시한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시' 개정안에 따른 Tocilizumab 주사제 ‘악템라주(피하주사162밀리그램)’ 급여기준 신설로 ‘성인 발병성 스틸병’에 대한 건강보험이 적용됐다고 17일 밝혔다.류마티스 관절염 치료제 중 ‘성인 발병성 스틸병’에 대한 급여 적용을 받은 제품은 ‘악템라주’가 처음이다.보건복지부는 지난달 19일 본 고시개정안을 행정예고하고 27일까지 의견조회를 거쳐 이달 1일부터 개정안을 적용했다. 이에 따라 ‘악템라주’는 류마티스 관절염 환자뿐만 아니라 ‘성인 발병성 스
[장수기업의 명과 암] 121살 동화약품, 리베이트 얼룩·실적회복 난항
2018.04.17 09:49
동화약품이 유광열 신임 사장을 선임, 전사적 변화를 꾀하고 있다. 동화약품은 ‘착한기업’의 대표주자였다가 ‘리베이트 기업’이라는 오명을 쓰게 된 제약업계의 장수기업 중 하나다. 올해로 121년을 맞는 동화약품은 2013년 리베이트 사태가 강타한 이후 각종 노력에도 불구, 실적 회복에 난항을 겪고 있다. 동화약품은 돈에 눈이 멀어 회복하지 못할 과오를 저질렀고, 과거 경영자들이 피와 땀으로 쌓아놓은 명예는 퇴색되고 말았다. 동화약품이 꺼내든 ‘유광열’ 카드가 손지훈 전 사장(현 휴젤 대표이사)의 노력에도 더뎠던 실적 회복을 이끌 수 있을지 귀추가 주목되는 이유다. 독립운동 자금을 지원하며 국민을 사랑했던 회사, 그 찬란
[아파야 챙길래?] 종근당 일동제약 코오롱생명과학 外
2018.04.16 17:42
◇ 종근당, 바이오시밀러 ‘CKD-11101’ 사업제휴종근당은 최근 미국 글로벌 제약회사의 일본법인과 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘CKD-11101’의 완제품 수출을 포함한 사업제휴 계약을 체결했다. 이번 계약으로 미국회사 일본법인은 CKD-11101의 일본 내 허가를 위한 임상시험 진행과 제품 허가를 받고 일본 시장에서 제품을 독점 판매하게 된다. 미국회사 일본법인의 회사명과 계약규모 등의 공개에 관해서는 양사의 비밀 유지 계약에 따라 추후 양사가 협의할 예정이다.◇ 일동제약, 아로나민 55주년 이벤트일동제약 아로나민이 올해로 발매 55주년을 맞았다. 아로나민은 1963년 출시 이래 꾸준한 사랑을 받아온 종합비타민 브랜드로, 지난
"국내기업 개발약, 공공의료기관 의무 등재했더니 시장 진입 빨라져"
2018.04.16 10:23
국내 기업들의 혁신 신약 개발을 촉진하기 위해선 국내 개발 신약을 공공의료기관 처방의약품 목록에 의무 등재해야 한다.한국제약바이오협회가 16일 발간한 제15호 정책보고서 ‘KPBMA Brief’에 담긴 ‘보험급여 의약품의 최근 5년간 청구실적 분석 결과’를 보면 최근 5년(2012~2016년)간 국내 제약기업의 처방약 품목과 청구액, 청구비중 모두 감소한 것으로 나타났다.상위 100대 품목 가운데 국내 제약사 제품은 43개(2012년)에서 41개(2016년)로, 청구액은 1조3037억원에서 1조1502억원으로 소폭 감소했다. 비중도 감소세다. 100대 품목 전체 약품비 청구액 중 국내 제약기업의 청구액 비중은 이 기간 41.1%에서 34.4%로 낮아졌다.이처럼 국
[부고] 이일복(한화제약 경영지원부 상무)씨 빙부상
2018.04.16 09:44
▲ 이일복(한화제약 경원지원부 상무)씨 빙부상, 발인 17일, 빈소 서울적십자병원 장례식장 301호, 02-2002-8444
[어떻게 생각하십니까?] 한미약품 올리타 개발 중단… "사기다" vs "응원한다"
2018.04.14 00:00
13일의 금요일인 어제, 제약업계에는 가볍지 않은 소식이 전해졌습니다. 한미약품이 내성표적 폐암신약 ‘올리타(성분 올무티닙)’ 개발‧시판을 중단했다고 밝힌 겁니다.한미약품은 이날 폐암 치료에 사용되는 표적항암제 ‘올리타정200밀리그램’과 ‘올리타정400밀리그램’의 개발 중단 계획서를 식품의약품안전처에 제출했습니다.식약처는 한미약품과 올리타 개발 중단에 따른 구체적 절차를 협의하고 이 약물을 복용하고 있는 환자 보호를 위한 안전조치 등의 타당성을 검토할 것으로 보입니다.이 소식이 전해지자 한미약품의 주가는 ‘휘청’했습니다. 이날 한미약품은 0.18% 가량 하락한 54만원에 마감됐습니다. 오전에는 51만원대까지 떨
[기자수첩] '신약 거품' 제대로 보여준 한미약품
2018.04.13 17:52
한미약품이 ‘잭팟’을 터뜨린 2015년. 그 해 11월 20일 결국 한미약품의 주가가 79만1000원으로 정점을 찍었다. 한미약품이 2010년 처음 코스닥시장에 입성할 때의 주가는 7만6739원이었다. 경기방어주였던 제약‧바이오주, ‘다크호스’에 불과했던 한미약품 주가가 5년만에 10배 넘게 뛰어버리는 역사를 쓰는 순간이었다.한미약품은 2015년 대형 기술수출계약을 잇따라 성공시켰다. 다국적 제약사 일리아릴리와 면역질환치료제 HM71224를 7800억원에 기술수출 계약을 맺었고 같은 달 미국 항암제 개발전문 제약사 스펙트럼파마수티컬즈에 항암신약물질 포지오티닙을 비공개 금액으로 수출, 7월에는 베링거인겔하임과 8500억원에 항암신약 계약
한미약품, 폐암신약 '올리타' 결국 개발 중단… "혁신신약 가치 상실"
2018.04.13 09:25
한미약품은 내성표적 폐암신약 ‘올리타(성분 올무티닙)’ 개발을 중단하기로 결정하고, 이에 따른 구체적 절차에 대해 식품의약품안전처와 협의를 시작했다고 13일 밝혔다. 한미약품은 올리타 개발 중단 결정에 대해 “현재 올리타와 경쟁관계에 있는 제품이 전세계 40여개 국가에서 시판허가를 받아 본격적으로 환자에게 투약되고 있고, 국내에서는 경쟁약이 작년 말 건강보험 급여를 받으면서 올리타의 임상 3상 진행이 더욱 어렵게 됐다”고 설명했다.한미약품은 이 모든 사유를 감내하고 올리타 개발을 완료하더라도 혁신신약으로서의 가치를 상실할 것으로 판단한 것으로 보인다.한미약품은 현재 진행중인 다른 혁신신약 후보물질 20여개 개
[아파야 챙길래?] 대웅제약 코오롱제약 광동제약
2018.04.11 13:59
◇ 대웅제약, 인니연구소 설립대웅제약이 ‘2020년 글로벌 50위 제약사 진입'이라는 비전 아래 글로벌 연구네트워크 구축의 일환으로 ‘대웅-국립인도네시아대학교 바이오연구소’를 설립했다. 대웅 인니연구소는 EGF, 케어트로핀, 노보시스 등 바이오의약품의 현지 교수진 연구 협력을 비롯해 우이대 약대와 협업해 바이오의약품 전문 실습프로그램, 장학금 지급 등 인재 육성에 나설 계획이다. ◇ 코오롱제약, 국제표준 ISO37001 인증코오롱제약 주식회사는 한국컴플라이언스인증원 이원기 원장이 코오롱제약을 방문, 국제표준인 ISO37001 인증서를 전달했다. 코오롱제약은 지난 6일 부패방지경영시스템 국제표준인 ISO37001 인증을 획득했으며
'인보사' 기술수출 계약 취소건, 국제소송으로 번져
2018.04.11 09:23
퇴행성관절염 치료제 ‘인보사’ 기술수출 취소를 놓고 코오롱생명과학과 일본 미쓰비시다나베제약 사이의 다툼이 결국 국제소송으로 번졌다. 11일 관련 업계에 따르면 미쓰비시다나베제약은 최근 국제상업회의소 중재법원(ICC)에 인보사 기술수출 계약 취소에 따른 계약금 25억엔(약 250억원)을 돌려달라며 코오롱생명과학을 제소했다. 이들 업체의 다툼은 2년 전으로 거슬러 올라간다. 코오롱생명과학은 지난 2016년 11월 미쓰비시다나베제약과 5000억 원 규모의 인보사 기술수출 계약을 체결했다. 하지만 미쓰비시다나베제약은 지난해 12월 일방적으로 계약 취소를 통보했다. 코오롱생명과학이 기술수출 계약 체결 당시 미
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